Αξιολόγηση από τις ρυθμιστικές Αρχές
και συνεχής παρακολούθηση

Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία των κλινικών δοκιμών για μια υποψήφια θεραπεία ή ένα υποψήφιο εμβόλιο και αφού συγκεντρωθούν και αναλυθούν τα δεδομένα, τότε κατατίθεται για αξιολόγηση στις ρυθμιστικές αρχές ο σχετικός φάκελος. Για να κυκλοφορήσει στη χώρα μας ένα φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση, θα πρέπει να λάβει έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), αφού έχει προηγηθεί η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Ένας πολύ μικρός αριθμός υποψήφιων παραγόντων θα καταφέρει τελικά να ολοκληρώσει με επιτυχία την απαιτητική διαδικασία της έρευνας, ανάπτυξης, κλινικής δοκιμής και αξιολόγησης από τις Ρυθμιστικές Αρχές, εξασφαλίζοντας την τελική έγκριση ως φάρμακο ή εμβόλιο.

Ο ρόλος μας στον τομέα της Έρευνας & Ανάπτυξης δεν ολοκληρώνεται με την έγκριση ενός νέου φαρμάκου ή εμβολίου, καθώς εξακολουθούμε να παρακολουθούμε και να αξιολογούμε σε διαρκή βάση την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την αξία των προϊόντων μας.

Η ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΠΟΥ ΑΚΟΚΟΛΟΥΘΟΥΜΕ:

Ανακάλυψη του
υποψήφιου μορίου
Προ-κλινική
ανάπτυξη
Κλινική Ανάπτυξη
Αξιολόγηση από τις
ρυθμιστικές Αρχές και
συνεχής παρακολούθηση